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铜陵市食品药品监督管理局行政处罚案件公开表(2018年第7 期)
发布日期:2018-09-14 11:27:00

序号

行政处罚决定书文号

案件名称

违法企业名称或违法自然人名称

违法企业组织机构代码

法定代表人姓名

主要违法事实

行政处罚的种类和依据

涉案产品

相关信息

行政处罚履行的方式和期限

作出处罚的机关名称和日期

1

()食药监 药罚(20185

未取得《药品经营许可证》经营药品复方阿胶浆案

铜陵市恒顺花茶店

工商注册号:340702600045447

汪素红

监督抽验发现,当事人未取得《药品经营许可证》,擅自经营药品复方阿胶浆

1、 没收扣押的药品、罚款 

 依据:《药品管理法》第七十二条

复方阿胶浆[标示批准文号:国药准字Z20083345、企业名称:东阿阿胶股份有限公司、规格:每瓶装20毫升(无蔗糖)、产品批号:1606005]

15日内主动到财政局指定账户缴纳罚款

铜陵市食品药品监督管理局(2018720日)

2

()食药监械罚(201811

从不具有医

疗器械经营

资格的企业

购进医疗器

械牙锉、扁头

型(前牙)根

管桩案

孔庆好口腔科诊所

身份证号:342623197411226151

孔庆好

 监督检查发现,当时用使用的牙锉、扁头型(前牙)根管桩等医疗器械,不能提供合法有效购进票据。

1、罚款

  依据:《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》 第三十条第一款

牙锉[标示生产厂:Maillefer Instruments Holding sarl、注册证号:国食药监械(进)字20081060080号、批号/有效期不详(标签信息磨损)]、扁头型(前牙)根管桩[标示注册证号:国食药监械(准)字20143630620号、型号:BM1.38/BM1.58/BM1.78]、有根管锉(标示生产企业:茂名康盛科技有限公司、规格型号:KS-HNTFIII-025、批号/有效期不祥)

15日内主动到财政局指定账户缴纳罚款

铜陵市食品药品监督管理局(201888日)

3

()食药监械罚(201810

未按照医疗器械说明书、标签要求贮存牙釉质粘合树脂、Dyad Flow流动性复合树脂修复材料案

孔庆好口腔科诊所

身份证号:342623197411226151

孔庆好


 
当事人使用的牙釉质粘合树脂、Dyad Flow流动性复合树脂修复材料未按照要求贮存。

1、 罚款

依据:《医疗器械监督管理条例》第六十七条第三项

牙釉质粘合树脂(标示注册证号:浙械注准20162631003、生产企业:杭州西湖生物材料有限公司、型号:光固化型、批号:E21-11/1711065、包装日期:20171123、使用期限:20190509、贮存条件:于25℃以下保存<注意:不要冷冻>1盒;有第三类医疗器械Dyad Flow流动性复合树脂修复材料(标示注册证号:国食药监械(进)字20143633642号、代理商:卡瓦盛邦(上海)牙科医疗器械有限公司、批号为6404799、有效期:2019.5.16、贮存温度为:2-8℃)

15日内主动到财政局指定账户缴纳罚款

铜陵市食品药品监督管理局(201888日)

4

()食药监械罚(201812

从不具有医

疗器械经营

资格的企业

购进医疗器

械牙胶尖案

刘向军口腔科诊所

身份证:340221197412105275

陶林胜

当事人使用的医疗器械牙胶尖,不能提供合法有效购进票据。

 

1、警告罚款。

  依据:《安徽省药品和医疗器械使用监督管理办法》第三十条第一款

牙胶尖[标示注册证号:国食药监械()20143630623、制造:天津加发医疗器械有限公司、内装:120支、生产日期:160610]

15日内主动到财政局指定账户缴纳罚款

铜陵市食品药品监督管理局(201888日)

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